1. Qu'est-ce que MYCOVA comprimés/suspension et dans quel cas est-il utilisé ?
- Classe pharmacothérapeutique
MYCOVA 100 mg comprimés ou MYCOVA 50 mg suspension buvable fait partie
d’un groupe de médicaments appelés « antifongiques ».
La substance active est le fluconazole. MYCOVA 100 mg comprimés ou
MYCOVA 50 mg suspension buvable est utilisé pour traiter les infections dues à des champignons
et peut également être utilisé pour empêcher le développement d’une infection à Candida.
La cause la plus fréquente des infections fongiques est une levure appelée Candida.
- Enfants, adolescents et adultes
Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter les infections fongiques suivantes :
- Méningite à cryptocoques – infection fongique du cerveau ;
- Coccidioïdomycose - une maladie du système bronchopulmonaire ;
- Infections à Candida retrouvées dans le sang ;
- Infections des organes (ex. cœur, poumons) ou des voies urinaires ;
- Mycose de la muqueuse – infection de la muqueuse buccale, de la gorge et de plaies dues à une prothèse dentaire ;
- Mycose génitale - infection du vagin ou du pénis ;
- Infections cutanées (ex. pied d'athlète, herpès circiné, eczéma marginé de Hebra, infection des ongles).
Vous pourriez aussi recevoir MYCOVA 100 mg comprimés ou MYCOVA 50 mg suspension buvable
- Pour éviter la récidive d’une méningite à cryptocoques
- La récidive d’une mycose de la muqueuse
- Pour diminuer le risque de récidive de mycose vaginale
- Pour éviter de développer une infection à Candida
(si votre système immunitaire est affaibli et ne fonctionne pas correctement).
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MYCOVA comprimés/suspension?
- Contre-indications
Ne prenez jamais MYCOVA 100 mg comprimés ou MYCOVA 50 mg suspension buvable :
-
si vous êtes allergique au fluconazole, aux autres médicaments que vous avez pris pour traiter des infections
fongiques ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament.
Les symptômes peuvent être de type démangeaisons, rougeur de la peau ou difficultés à respirer.
-
Si vous prenez : de l'astémizole, de la terfénadine (médicaments antihistaminiques utilisés pour traiter les allergies), du cisapride (utilisé pour les maux d'estomac),
du pimozide (utilisé pour traiter des troubles mentaux), de la quinidine (utilisée pour traiter les troubles du rythme cardiaque), de l’érythromycine (antibiotique pour traiter les infections).
- Précautions d'emploi
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
MYCOVA 100 mg comprimés ou MYCOVA 50 mg suspension buvable si:
- Vous avez des problèmes de foie ou de rein
- Vous avez des taux anormaux de potassium, de calcium ou de magnésium dans le sang
- déjà présenté une éruption cutanée sévère ou une peau qui pèle, des cloques et/ou des lésions buccales
- Vous souffrez d'une maladie du cœur, y compris des troubles du rythme cardiaque
- Vous développez des réactions cutanées graves (démangeaisons, rougeurs de la peau ou des difficultés à respirer)
- Vous avez des signes d’insuffisance surrénale, un trouble dans lequel les glandes surrénales produisent des quantités insuffisantes de certaines hormones stéroïdiennes comme le cortisol (fatigue chronique ou prolongée, faiblesse musculaire, perte d’appétit, perte de poids, douleurs abdominales) , après la prise de MYCOVA 100 mg comprimés ou MYCOVA 50 mg suspension buvable.
⚠️
Des réactions cutanées graves,
y compris une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS),
ont été rapportées en association avec le traitement
par MYCOVA 100 mg comprimés ou MYCOVA 50 mg suspension buvable?
Arrêtez de prendre MYCOVA 100 mg comprimés ou MYCOVA 50 mg suspension buvable
et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des symptômes
liés à ces réactions cutanées graves. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien
si l’infection fongique ne s’améliore pas,
car un traitement antifongique alternatif peut être nécessaire.
- MYCOVA 100 mg comprimés ou MYCOVA 50 mg suspension buvable et autres médicaments
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez,
avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Prévenez immédiatement votre médecin si vous prenez de l’astémizole,
de la terfénadine (un antihistaminique pour traiter les allergies)
ou du cisapride (utilisé pour les maux d’estomac) ou du pimozide (utilisé pour traiter les troubles mentaux)
ou de la quinidine (utilisée pour traiter les arythmies cardiaques) ou de l’érythromycine
(un antibiotique pour traiter les infections) car ces produits ne doivent pas être
pris avec MYCOVA 100 mg comprimés ou MYCOVA 50 mg suspension buvable.
Certains médicaments peuvent interagir avec MYCOVA 100 mg comprimés ou MYCOVA 50 mg suspension buvable.
⚠️ Veillez à prévenir votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
- Rifampicine ou rifabutine (antibiotiques destinés à traiter les infections)
- Alfentanil, fentanyl (utilisés comme anesthésiques)
- Amitriptyline, nortriptyline (utilisés comme antidépresseurs)
- Amphotéricine B, voriconazole (antifongiques)
- Médicaments qui fluidifient le sang afin d'éviter la formation de caillots sanguins (warfarine ou médicaments similaires)
- Benzodiazépines (midazolam, triazolam ou médicaments similaires) utilisées pour vous aider à dormir ou pour soulager une anxiété
- Carbamazépine, phénytoïne (utilisées pour traiter les crises d’épilepsie)
- Nifédipine, isradipine, amlodipine, vérapamil, félodipine et losartan (contre l'hypertension artérielle)
- Olaparib (utilisé pour traiter le cancer ovarien)
- Ciclosporine, évérolimus, sirolimus ou tacrolimus (pour prévenir le rejet du greffon) ;
- Cyclophosphamide, vinca-alcaloïdes (vincristine, vinblastine ou médicaments similaires) utilisés pour traiter le cancer
- Halofantrine (utilisée pour traiter le paludisme)
- Statines (atorvastatine, simvastatine et fluvastatine ou médicaments similaires) utilisées pour réduire l'hypercholestérolémie
- Méthadone (utilisée contre les douleurs)
- Célécoxib, flurbiprofène, naproxène, ibuprofène, lornoxicam, méloxicam, diclofénac (anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS))
- Contraceptifs oraux
- Prednisone (corticoïde)
- Zidovudine, également connue sous le nom d'AZT
- Saquinavir (utilisé chez les patients infectés par le VIH)
- Médicaments contre le diabète tels que le chlorpropamide, le glibenclamide, le glipizide ou le tolbutamide
- Théophylline (utilisée pour contrôler l'asthme)
- Tofacitinib (utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde)
- Tolvaptan utilisé pour traiter l’hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang) ou pour ralentir le déclin de la fonction rénale
- Vitamine A (complément nutritionnel)
- Ivacaftor (utilisé pour traiter la mucoviscidose)
- Amiodarone (utilisée pour traiter les battements cardiaques irréguliers ou arythmies)
- Hydrochlorothiazide (un diurétique)
- Ibrutinib (utilisé pour traiter le cancer du sang)
- MYCOVA 100 mg comprimés ou MYCOVA 50 mg suspension buvable avec des aliments et boissons
MYCOVA peut être pris avec ou sans nourriture.
- Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Vous ne devez pas prendre MYCOVA 100 mg comprimés ou MYCOVA 50 mg suspension buvable.
Le fluconazole pris au cours du premier trimestre de la grossesse peut augmenter
le risque de fausse couche.
Le fluconazole pris à faibles doses au cours du premier trimestre peut légèrement
augmenter le risque qu’un bébé naisse avec des malformations congénitales.
Vous pouvez continuer à allaiter après la prise d’une dose unique de 150 mg de MYCOVA.
Vous ne devez pas allaiter si vous prenez une dose répétée de MYCOVA 100 mg comprimés
ou MYCOVA 50 mg suspension buvable.
3. Posologie et mode d'administration de MYCOVA comprimés/suspension
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Il est préférable de prendre votre médicament chaque jour à la même heure.
La dose recommandée de ce médicament pour les différentes infections est présentée ci-dessous :
- Adultes
| Affection |
Dose |
| Pour traiter une méningite à cryptocoques |
400 mg le premier jour, puis 200 à 400 mg une fois par jour pendant 6 à 8 semaines ou plus si nécessaire. Les doses sont parfois augmentées jusqu'à 800 mg |
| Pour éviter la récidive d’une méningite à cryptocoques |
200 mg une fois par jour jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter |
| Pour traiter une coccidioïdomycose |
200 à 400 mg une fois par jour pour une durée de 11 mois à 24 mois ou plus si nécessaire. Les doses sont parfois augmentées jusqu'à 800 mg |
| Pour traiter une infection fongique interne due à Candida |
800 mg le premier jour, puis 400 mg une fois par jour jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter |
| Pour traiter une infection de la muqueuse buccale, de la gorge et de plaies dues à une prothèse dentaire |
200 mg à 400 mg le premier jour, puis 100 mg à 200 mg une fois par jour jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter |
| Pour traiter une mycose de la muqueuse – la dose dépendant de la localisation de l'infection |
50 à 400 mg une fois par jour pendant 7 à 30 jours jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter |
| Pour éviter la récidive d'une infection de la muqueuse buccale et de la gorge |
100 mg à 200 mg une fois par jour ou 200 mg 3 fois par semaine tant que vous présentez un risque de développer une infection |
| Pour traiter une mycose génitale |
150 mg en dose unique |
| Pour diminuer le risque de récidive de mycose vaginale |
150 mg tous les 3 jours à raison de 3 doses au total (Jour 1, Jour 4 et Jour 7), puis une fois par semaine pendant 6 mois tant que vous présentez un risque de développer une infection |
| Pour traiter une infection fongique de la peau et des ongles |
Selon le site de l'infection, 50 mg une fois par jour, 150 mg une fois par semaine, 300 mg à 400 mg une fois par semaine pendant 1 à 4 semaines (jusqu'à 6 semaines pour le pied d'athlète ; pour le traitement des infections des ongles, traitement jusqu'au remplacement de l'ongle infecté) |
| Pour éviter de développer une infection à Candida (si votre système immunitaire est affaibli et ne fonctionne pas correctement) |
200 à 400 mg une fois par jour tant que vous présentez un risque de développer une infection |
- Adolescents âgés de 12 à 17 ans :
Respectez la posologie indiquée par votre médecin (soit la posologie de l'adulte soit la posologie de l'enfant).
- Enfants jusqu'à 11 ans :
La posologie maximale chez l'enfant est de 400 mg par jour. La posologie sera basée sur le poids de l'enfant en kilogrammes.
| Affection |
Dose quotidienne |
| Mycose de la muqueuse et infections de la gorge dues à Candida – la dose et la durée dépendent de la sévérité de l'infection et de sa localisation |
3 mg par kg de poids corporel une fois par jour (une dose de 6 mg par kg de poids corporel peut être utilisée le premier jour) |
| Méningite à cryptocoques ou infections fongiques internes dues à Candida |
6 mg à 12 mg par kg de poids corporel une fois par jour |
| Pour éviter la récidive d’une méningite à cryptocoques |
6 mg par kg de poids corporel une fois par jour |
| Pour empêcher les enfants de développer une infection à Candida (si leur système immunitaire ne fonctionne pas correctement) |
3 mg à 12 mg par kg de poids corporel une fois par jour |
- Nouveau-nés à terme âgés de moins de 2 semaines :
Même posologie que dans le tableau ci-dessus mais à une fréquence de tous les 3 jours seulement.
La posologie maximale est de 12 mg par kg de poids corporel toutes les 72 heures.
- Nouveau-nés à terme âgés de 3 à 4 semaines :
Même posologie que dans le tableau ci-dessus mais à une fréquence de tous les 2 jours seulement.
La posologie maximale est de 12 mg par kg de poids corporel toutes les 48 heures.
La posologie de MYCOVA 50 mg suspension buvable doit être mesurée aussi précisément que possible selon l’équation suivante :
Dose en ml/Jour = ( Poids de l'enfant (en kg) * Posologie prescrite (en mg/kg) ) / Dosage du produit (en mg/ml)
Pour les poids et les doses intermédiaires, la dose administrée en ml doit être calculée puis arrondie
à la graduation correspondante inférieure ou supérieure la plus proche sur le gobelet doseur.
Par exemple, un enfant qui pèse 11 kg et à qui l’on a prescrit 3 mg/kg/jour de MYCOVA 50 mg suspension buvable,
doit recevoir 33 mg/jour soit l’équivalent de 3,3 ml de la suspension buvable 10 mg/ml.
La dose peut être arrondie jusqu’à 3,4 ml, la graduation la plus proche sur le gobelet doseur pour administration orale.
Une posologie maximale de 400 mg (soit 40 ml)
par jour ne doit pas être dépassée chez les enfants (voir tableau ci-dessous en exemple).
Tableau de conversion de la posologie
| Poids en kg |
3 mg/kg/jour |
6 mg/kg/jour |
12 mg/kg/jour |
| Posologie (dose correspondante en ml/jour) |
| 3 kg |
1,0 ml |
1,8 ml |
3,6 ml |
| 5 kg |
1,6 ml |
3,0 ml |
6,0 ml |
| 7,5 kg |
2,2 ml |
4,6 ml |
9,0 ml |
| 10 kg |
3,0 ml |
6,0 ml |
12,0 ml |
| 12,5 kg |
3,8 ml |
7,6 ml |
15,0 ml |
| 15 kg |
4,6 ml |
9,0 ml |
18,0 ml |
| 20 kg |
6,0 ml |
12,0 ml |
24,0 ml |
| 25 kg |
7,6 ml |
15,0 ml |
30,0 ml |
| 30 kg |
9,0 ml |
18,0 ml |
36,0 ml |
| 35 kg |
10,6 ml |
21,0 ml |
40,0 ml* |
| 40 kg |
12,0 ml |
24,0 ml |
40,0 ml* |
| 45 kg |
13,6 ml |
27,0 ml |
40,0 ml* |
- Patients adultes :
La dose usuelle adulte devrait être administrée sauf si vous souffrez de problèmes rénaux.
- Patients avec des problèmes rénaux :
Votre médecin pourra modifier votre dose en fonction de l'état de votre fonction rénale.
- Si vous avez pris plus de MYCOVA 100 mg comprimés ou MYCOVA 50 mg suspension buvable que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Si vous prenez trop de MYCOVA 100 mg comprimés ou MYCOVA 50 mg suspension buvable, vous pourriez vous sentir mal. Contactez votre médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche. Les symptômes d'un éventuel surdosage peuvent être d'entendre, de voir, de ressentir ou de penser des choses qui ne sont pas réelles (hallucinations et comportement paranoïaque).
Une prise en charge (avec un traitement symptomatique et un lavage d'estomac) peut être nécessaire.
- Si vous oubliez de prendre MYCOVA 100 mg comprimés ou MYCOVA 50 mg suspension buvable,
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rappelez.
S’il est presque l’heure de votre dose suivante, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée.
⚠️ Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
