GPI
Côte d'Ivoire
Laboratoire SUBIRA

AFINE

  • Comprimés
  • Sirop
1. Qu'est-ce que AFINE COMPRIMES et dans quel cas est-il utilisé?
- Classe pharmacothérapeutique
AFINE COMPRIMÉS pelliculés est un médicament à base des substances actives « chlorhydrate de phényléphrine » (un vasoconstricteur ayant des propriétés décongestionnantes) et « chlorphénamine » (un antihistaminique), Paracétamol (antalgique) et la caféine. AFINE COMPRIMÉS est indiqué dans le traitement des symptômes tels que les éternuements, l’écoulement nasal, les démangeaisons dans le nez ou les yeux, l’obstruction nasale, survenant en cas de :
  • Rhinite allergique (rhume des foins) ;
  • Rhinite vasomotrice (rhume où la muqueuse du nez réagit de manière hypersensible à certains facteurs non allergiques) ;
  • Sinusite (inflammation des sinus).
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AFINE COMPRIMES?
- Contre-indications
Ne prenez jamais AFINE COMPRIMES dans les cas suivants :
  • Si vous êtes allergique au chlorhydrate de phényléphrine, à la chlorphénamine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
  • Si vous utilisez des inhibiteurs de la monoamine oxydase (médicaments contre la dépression), ni dans les 2 semaines suivant l’arrêt d’un traitement par ces médicaments.
  • Si vous souffrez d’une maladie cardiovasculaire grave (maladie au niveau du coeur et des vaisseaux sanguins).
  • Si vous souffrez d’un glaucome à angle fermé (une affection rare de l’œil).
  • Si vous souffrez d’une hypertrophie de la prostate (augmentation du volume de la prostate).
  • Chez les enfants de moins de 12 ans.
  • Si vous présentez une maladie grave du foie.
⚠️ En cas de doute, n’hésitez pas à demander l’avis de votre médecin.
- Précautions d'emploi
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre AFINE COMPRIMÉS.
  • Si vous souffrez d’une maladie cardiovasculaire (maladie au niveau du cœur et des vaisseaux sanguins) ;
  • Si vous souffrez d’une augmentation de l’activité de la thyroïde (hyperthyroïdie) ;
  • Si vous avez un diabète ;
  • En cas de prise simultanée de certains médicaments anesthésiants (anesthésiques), d’autres sympathicomimétiques (groupe de médicaments dont fait partie l’une des substances actives de AFINE COMPRIMÉS, à savoir le chlorhydrate de phényléphrine) ou d’autres médicaments ayant un effet calmant tels que des médicaments contre les maladies mentales (neuroleptiques), des médicaments contre l’anxiété (anxiolytiques) et des médicaments pour dormir.
En cas de doute, contactez votre médecin :
  • Si vous souffrez d’asthme.
  • Si vous présentez un risque plus élevé d’athérosclérose cérébrale (épaississement de la paroi des artères fournissant le sang au cerveau) ;
  • En cas de certaines maladies urologiques (maladies au niveau des reins et des voies urinaires) ;
  • En cas d’altération de la fonction du foie.
  • En cas d'obstruction ou d’ulcère dans l’estomac ou le duodénum.
  • En cas de maladie grave du foie ou des reins, il est nécessaire de consulter votre médecin avant de prendre du paracétamol.
⚠️ En raison de la présence de caféine, ce médicament peut entraîner une insomnie, il ne doit pas être pris en fin de journée.
- AFINE COMPRIMES et autres médicaments
L’effet sédatif (calmant) de AFINE Comprimés est renforcé par l’administration simultanée de médicaments pour dormir, de médicaments contre l’anxiété et de médicaments contre les maladies mentales.
- Certains médicaments contre la dépression (inhibiteurs de la monoamine oxydase et antidépresseurs tricycliques) renforcent l’effet hypertenseur (effet d’augmentation de la tension artérielle) de AFINE COMPRIMÉS. Si vous êtes traité(e) par des inhibiteurs de la monoamine oxydase ou si vous étiez encore traité(e) par des inhibiteurs de la monoamine oxydase il y a moins de deux semaines, ne prenez pas AFINE COMPRIMÉS. Signalez que vous prenez ce médicament si votre médecin vous prescrit un examen du dosage du taux d'acide urique dans le sang.
Ce médicament doit être évité en association avec l'enoxacine (antibiotique).
Ce médicament contient du paracétamol et de la caféine. D'autres médicaments en contiennent.
Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
- AFINE COMPRIMES avec des aliments, boissons et de l’alcool
⚠️ L’effet sédatif (calmant) de AFINE COMPRIMÉS est renforcé par l’utilisation d’alcool. Le risque de toxicité au niveau du foie peut être augmenté chez les patients souffrant d’alcoolisme.
- Grossesse et allaitement
⚠️ Évitez de prendre AFINE Comprimés pendant la grossesse et l’allaitement. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
3. Posologie et mode d'administration de AFINE COMPRIMES
⚠️ Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
- Posologie
  • Prise journalière : 1 comprimé, 2 à 4 fois par jour avec un intervalle de 4 heures entre chaque prise.
  • Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
⚠️ Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’adolescent (12 ans et plus et de poids corporel supérieur à 50 kg).
- Insuffisance hépatique
  • - Syndrome de Gilbert (ictère familial non hémolytique)
  • - Alcoolisme chronique
- Insuffisance rénale
⚠️ Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
En cas d’insuffisance rénale modérée et aiguë, la dose de paracétamol doit être réduite :
  • Filtration glomérulaire Dose (paracétamol)
  • 10 - 50 ml/min 500 mg toutes les 6 heures
  • < 10 ml/min 500 mg toutes les 8 heures
4. Conservation de AFINE COMPRIMES
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
  • N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après expiration. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois concerné.
  • A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
  • Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
⚠️ Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
5. Le contenu de l’emballage
Les substances actives sont :
Pour chaque comprimé d'AFINE
Ingrédient Qté. en mg/Tab
Paracétamol 500 mg
Chlorhydrate de Phényléphrine 5 mg
Maléate de Chlorphénamine 2 mg
Caféine 25 mg
- Présentation
  1. Pochette de 4 comprimés en Blister PVC-Alu.
  2. Boîte de 20 pochettes.
6. Autres informations
Commercialisé par :
SUBIRA VISAND
Cocody 2 plateaux Lot 92
Ilot 9 – 28 BP 1191 Abidjan 28 RCI
Exploitant
SUBIRA PHARMACEUTICALS PVT LTD
A/408, Fair link Centre CHS Ltd., Off Link Road, Andheri (West),
Mumbai – 400053.Inde
Tél. 022 49703033
E-mail : subirapharma@gmail.com
Site web: www.subirapharma.in
Fabricant
SAI MIRRA INNOPHARM PVT. LTD
288 & 299, SIDCO Estate,
Ambattur, Chennai - 600 098.
Tamil Nadu, India.
Fax : 91(44) 26250470
Tél1 : 91 - 44 – 4204 3221
Tél2 : 91 - 44 – 4204 3222.
E-mail : exports@saimirra.com
Site web: www.saimirra.com
1. Qu'est-ce que AFINE SIROP et dans quel cas est-il utilisé?
- Classe pharmacothérapeutique
Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament dans les cas suivants :
  • Anémie ferriprive due à une perte de sang chronique, une infestation par ankylostomes, un apport insuffisant de fer, etc ;
  • Traitement curatif des anémies ferriprives par déficit en fer (4 à 6 mois au minimum de traitement, en association au traitement étiologique) ;
  • Traitement préventif des déficits en fer chez les sujets exposés : femmes enceintes, régimes alimentaires déséquilibrés (sujets âgés, végétariens, végétaliens, anorexie mentale), saignements chroniques non curables ;
  • Anémie dimorphique due à une carence en fer, en acide folique et/ou en vitamine B12 ;
  • Anémie due à la grossesse et l'allaitement ;
  • Fatigue générale, manque d'appétit, conditions délabrées et convalescence ;
  • Anémies post-chirurgicale ;
  • Anémie mégaloblastique par carence en acide folique ;
  • Troubles chroniques de l’absorption intestinale (malabsorptions, maladie cœliaque, grandes résections digestives) ;
  • Carences d’apport en folate : malnutrition, alcoolisme chronique.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AFINE SIROP?
- Contre-indications
Ne prenez jamais AFINE COMPRIMES dans les cas suivants :
  • Si vous êtes allergique à l'un des constituants ;
  • Si vous présentez une surcharge en fer ;
  • Si vous souffrez d’une hypervitaminose ;
  • Si vous êtes atteints d’anémies mégaloblastiques dont le diagnostic n’a pas encore été posé ;
  • Si vous êtes atteints de porphyrie cutanée tardive, d'hémochromatose, d’hémosidérose ou d’anémie hémolytique.
⚠️ En cas de doute, n’hésitez pas à demander l’avis de votre médecin.
- Précautions d'emploi
L’utilisation excessive et prolongée ou la combinaison avec d’autres préparations de fer peut donner lieu à une intoxication ferrique. La prudence est de mise lors de l’administration à des épileptiques en traitement.
⚠️ L’utilisation du AFINE SIROP exige au préalable un diagnostic causal. Veuillez prendre contact avec votre médecin avant de prendre le médicament.
- AFINE SIROP et autres médicaments
Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien, notamment des médicaments injectables contenant du fer. Si vous prenez les médicaments suivants, vous devez séparer leurs administrations avec AFINE sirop d’au moins 2 heures :
  • Un médicament pour traiter les calculs urinaires infectieux (l’acide acétohydroxamique) ;
  • Certains antibiotiques (les cyclines ou les fluoroquinolones) ;
  • Des médicaments pour traiter une fragilité osseuse (les bisphosphonates) ;
  • Un médicament pour traiter une maladie des articulations (la penicillamine) ;
  • Un médicament pour traiter une maladie de la thyroïde (la thyroxine) ;
  • Des médicaments pour traiter la maladie de Parkinson (l’entacapone, la méthyldopa) ;
  • Des produits contenant du zinc, du strontium et du calcium ;
  • Un médicament pour traiter une acidité excessive de votre estomac : topiques gastro-intestinaux, charbon ou antiacides (sels d’aluminium, de calcium et de magnésium) ;
En raison de la présence d’acide folique dans AFINE SIROP, d’autres associations de médicaments nécessitent une précaution d’utilisation :
  • Anticonvulsivant comme le phénobarbital, phénytoïne, fosphénytoïne, primidone ;
  • Ce médicament est contre-indiqué en association avec la lévodopa.
- Grossesse, allaitement et fertilité
Aucune étude contrôlée n’a été menée ni chez l’animal ni chez la femme enceinte avec AFINE et on ignore si de faibles quantités de fer, qui passent dans le lait maternel lorsque le produit est administré à la mère, peuvent provoquer des effets indésirables chez le nourrisson allaité au sein. De manière générale, un besoin accru en fer existe durant la grossesse et l’allaitement, et une lésion du fœtus ou du nouveau-né semble peu probable, vu que l’utilisation du produit sert à réinstaurer une situation physiologique pendant ces périodes.
3. Posologie et mode d'administration de AFINE SIROP
⚠️ Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Il est préférable de prendre votre médicament chaque jour à la même heure.
- Posologie
Recommandation posologique (5 ml de sirop contiennent 50 mg de fer (Fe) :
  • Traitement curatif
    Adultes et enfants > 30 kg : 100 à 200 mg de Fer par jour, repartis en 2 prises.
    Enfants 20-30 kg : 100 à 150 mg de Fer par jour, repartis en 2 prises.
    Enfants < 20 kg : Adapter la dose en fonction du poids 3 à 6 mg de Fer/ kg/ jour, repartis en 2 prises.
  • Traitement préventif
    Adulte : 60 mg de Fer par jour repartis en 2 prises.
- Si vous avez pris plus de AFINE SIROP que vous n’auriez dû
⚠️ Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Des cas de surdosages aux sels de fer ont été rapportés, particulièrement chez l’enfant suite à une ingestion massive. Les symptômes du surdosage comprennent les signes suivants :
  • Irritations gastro-intestinales accompagnées de nausées, vomissements (parfois de sang) et diarrhées (parfois avec des selles noires) ;
  • Choc cardiovasculaire et acidose métabolique (respiration rapide ou courte, augmentation du rythme cardiaque, maux de tête, convulsions, confusion, somnolence, fatigue, perte d’appétit, mal à l’estomac, vomissements).
  • Signes de mauvais fonctionnement de votre rein (diminution importante du volume des urines) et de votre foie (douleur abdominale supérieure droite, jaunissement de la peau ou des yeux et urines foncées).
- Si vous avez pris trop de AFINE SIROP
⚠️ Vous devez contacter immédiatement votre médecin ou le service d’urgence de votre département dans le but de recevoir un traitement approprié.
- Si vous oubliez de prendre AFINE SIROP
⚠️ Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rappelez. S’il est presque l’heure de votre dose suivante, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée.
- Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament
⚠️ Demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Conservation de AFINE SIROP
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
  • N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après expiration. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois concerné.
  • A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
  • Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
⚠️ Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
5. Le contenu de l’emballage
Les substances actives sont :
Pour 5ml de AFINE SIROP
Ingrédient Qté. en mg/Tab
Hydroxyde ferrique polymaltose Fer (III) 150 mg
Equivalent à Fer élément 50 mg
Pyridoxine (Vitamine B6) 1 mg
Acide folique (Vitamine B9) 0.5 mg
Cyanocobalamine (Vitamine B12) 7.5 mg
Sulfate de Zinc 11 mg
Equivalent à Zinc élément 3.3 mg
Sulfate de Cuivre 5 mg
Chlorure de Manganèse 2 mg
- Présentation
AFINE SIROP est conditionné dans une bouteille en verre de couleur ambrée de 200 ml, emballée dans un carton principal avec une notice d'emballage.
6. Autres informations
Commercialisé par :
SUBIRA VISAND
Cocody 2 plateaux Lot 92
Ilot 9 – 28 BP 1191 Abidjan 28 RCI
Exploitant
SUBIRA PHARMACEUTICALS PVT LTD
A/408, Fair link Centre CHS Ltd., Off Link Road, Andheri (West),
Mumbai – 400053.Inde
Tél. 022 49703033
E-mail : subirapharma@gmail.com
Site web: www.subirapharma.in
Fabricant
CIRON DRUGS & PHARMACEUTICAL PVT LTD
N-118, N-119, N-113, MIDC,
Tarapur, Boisar,
Dist : Thane-401 506.
Maharashtra, India