GPI
Côte d'Ivoire
Laboratoire SUBIRA

AZIT

  • Comprimés/Suspension
1. Qu'est-ce que AZIT COMPRIMES/SUSPENSION et dans quel cas est-il utilisé ?
- Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des macrolides. Il est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AZIT COMPRIMES/SUSPENSION?
- Contre-indications
Ne prenez jamais AZIT Comprimés ou Suspension Buvable dans les cas suivants :
  • Si vous êtes allergique à l’azithromycine, à l’érythromycine, à tout autre antibiotique macrolide, au kétolide ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament
  • En cas d'association avec la dihydroergotamine et l'ergotamine (médicaments antimigraineux), le cisapride (médicament anti-reflux), la colchicine (traitement de la goutte)
  • En cas d’insuffisance hépatique sévère
⚠️ En cas de doute, n’hésitez pas à demander l’avis de votre médecin.
- Précautions d'emploi
  • Si vous présentez un gonflement du visage ou du cou (œdème) ou une éruption cutanée sévère accompagnée de cloques sur la peau, de plaies dans la bouche, ou d’une inflammation des yeux, VOUS DEVEZ ARRÊTER LE TRAITEMENT ET CONTACTER VOTRE MEDECIN IMMEDIATEMENT car ces effets peuvent mettre votre vie en danger ou entraîner le décès.
  • Si vous remarquez sur votre peau un symptôme correspondant à une éruption cutanée même sans autre effet associé, une coloration jaune de la peau, des urines foncées, une tendance aux saignements, une modification de votre état de conscience ou de votre comportement, la survenue de diarrhées sévères, de myasthénie (maladie auto-immune musculaire qui se traduit principalement par une faiblesse musculaire) ou encore des troubles cardiaques, prévenez votre médecin immédiatement, afin qu’il vous indique si vous devez arrêter votre traitement et le remplacer par un autre antibiotique.
  • L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
  • Avant de prendre ce traitement, prévenez votre médecin si à l’occasion d’un traitement antibiotique antérieur vous avez présenté un urticaire ou autres éruptions cutanées, démangeaison, œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou d’origine allergique).
  • Avant de prendre ce traitement, prévenez votre médecin en cas de : maladie rénale ; maladie du foie sévère ; allongement de l’intervalle QT (anomalie observée sur l’électrocardiogramme) ; hypokaliémie, hypomagnésémie (baisse du potassium ou du magnésium dans le sang) ; bradycardie, arythmie cardiaque, insuffisance cardiaque grave ; traitement concomitant avec des traitements allongeant l’intervalle QT : notamment certains médicaments antiarythmiques (ex : quinidine, amiodarone, sotalol), les antipsychotiques (ex : phénothiazines, pimozide), les antidépresseurs tricycliques (ex : citalopram) ou encore d’autres antibiotiques (ex : moxifloxacine, lévofloxacine) ; hyper-réactivité à la nourriture ou vomissements de votre nouveau-né.
⚠️ Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre AZIT 500 mg comprimés pelliculés ou AZIT 200 mg / 5 ml suspension buvable.
- AZIT et autres médicaments
Ce médicament est contre-indiqué en association avec la dihydroergotamine, l'ergotamine, le cisapride et la colchicine. Afin d’éviter d’éventuelles interactions avec plusieurs médicaments, et notamment la bromocriptine (médicament contre la montée de lait, contre la maladie de Parkinson), la cabergoline (médicament contre l’excès de prolactine-hormone provoquant la lactation), le pergolide (médicament indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson), le lisuride (médicament utilisé dans la maladie de Parkinson ou contre l’excès de prolactine-hormone provoquant la lactation), l’atorvastatine et la simvastatine (médicaments pour baisser le taux de cholestérol), la ciclosporine (médicament immunosuppresseur), la digoxine (médicament utilisé dans certains troubles du cœur), les médicaments pouvant provoquer des torsades de pointe (trouble du rythme cardiaque) et les antivitamines K (médicament empêchant la coagulation du sang) ; il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien. Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
⚠️ Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
- Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
  • Grossesse
    Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant les trois premiers mois de la grossesse. A partir du début du 4ème mois de la grossesse, ce médicament ne sera utilisé que sur les conseils de votre médecin.
  • Allaitement
    L’allaitement n’est pas recommandé en cas de prise de ce médicament. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
⚠️ Votre médecin vous renseignera sur toutes les mesures relatives à une contraception efficace et sur les risques potentiels d’une grossesse.
3. Posologie et mode d'administration de AZIT COMPRIMES/SUSPENSION
- Posologie
AZIT 500 mg comprimés pelliculés
A titre indicatif, la posologie usuelle est, chez l’adulte :
  • Pour le traitement de certaines angines et des infections bucco-dentaires : 1 comprimé en une seule prise par jour pendant 3 jours ;
  • Pour le traitement des bronchites : 1 comprimé en une seule prise le 1er jour, puis 1/2 comprimé par jour les 4 jours suivants.
AZIT 200 mg / 5 ml suspension buvable
La posologie est déterminée par votre médecin selon le poids de l’enfant.
La dose à administrer doit être prélevée à l’aide du gobelet doseur pour administration orale gradué en ml.
  • En dessous de 25 kg : la posologie journalière est variable selon le poids de l’enfant (20 mg/kg/j)
  • ATTENTION : A partir de 25 kg et au-delà : dans tous les cas, la posologie journalière est fixe et ne doit pas dépasser 12,5 ml = dose maximale/jour. Le traitement se déroule sur 3 jours avec 1 seule prise par jour
- Mode d'administration
AZIT est administré essentiellement par voie orale.
AZIT 500 mg comprimés pelliculés :
Le comprimé est sécable. Il est conseillé d’administrer un comprimé ou un demi-comprimé pendant ou en dehors des repas, en une seule prise par jour.
AZIT 200 mg / 5 ml suspension buvable :
Un gobelet doseur gradué en ml est fourni avec AZIT 200 mg / 5 ml suspension buvable. La suspension buvable peut être administrée pendant ou en dehors des repas. N’administrer la suspension buvable qu’après avoir bien secoué le flacon.
- Durée du traitement
La durée du traitement est de 3 jours pour le traitement de certaines angines et des infections bucco-dentaires et de 5 jours pour le traitement des bronchites. Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé. La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri. L’éventuelle impression de fatigue, n’est pas due au traitement antibiotique mais à l’infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
- Si vous avez pris plus de AZIT que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
- Si vous oubliez de prendre AZIT
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
⚠️ Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit dans une situation précise :
  • Il ne peut être adapté à un autre cas
  • Ne pas le réutiliser sans avis médical
  • Ne pas le conseiller à une autre personne
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Conservation de AZIT COMPRIMES/SUSPENSION
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
  • N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après expiration. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois concerné.
  • A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
  • Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
⚠️ Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
5. Le contenu de l’emballage
Les substances actives sont :
Pour chaque comprimé de AZIT 500 mg comprimés pelliculés
Ingrédient Qté. en mg/Tab
Azithromycine 500 mg
Sous forme d'azithromycine dihydratée
Pour 5 ml de AZIT 200 mg suspension buvable
Ingrédient Qté. en mg/Tab
Azithromycine 200 mg
Sous forme de d'azithromycine dihydratée
- Présentation
AZIT 500 mg comprimés pelliculés : 1 boîte de 3 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium) et une notice d’emballage.
AZIT 200 mg / 5 ml suspension buvable : 1 flacon en verre ambré avec fermeture de sécurité enfant avec un gobelet doseur gradué de 5 ml et une notice d’emballage.
6. Autres informations
Commercialisé par :
SUBIRA VISAND
Cocody 2 plateaux Lot 92
Ilot 9 – 28 BP 1191 Abidjan 28 RCI
Exploitant
SUBIRA PHARMACEUTICALS PVT LTD
A/408, Fair link Centre CHS Ltd., Off Link Road, Andheri (West),
Mumbai – 400053.Inde
Tél. 022 49703033
E-mail : subirapharma@gmail.com
Site web: www.subirapharma.in
Fabricant
SAI MIRRA INNOPHARM PVT. LTD
288 & 299, SIDCO Estate,
Ambattur, Chennai - 600 098.
Tamil Nadu, India.
Fax : 91(44) 26250470
Tél1 : 91 - 44 – 4204 3221
Tél2 : 91 - 44 – 4204 3222.
E-mail : exports@saimirra.com
Site web: www.saimirra.com