Laboratoire SUBIRA
Paluva
Forme orale (Comprimés — Suspension)
⚠️ Mises en garde et précautions d'emploi
Faites attention avec PALUVA 80 mg/480 mg,
comprimés enrobés sécables :
- Allergie connue au paracétamol ou aux autres constituants.
- Maladie grave du foie (insuffisance hépatocellulaire sévère).
- Phénylcétonurie (en raison de la présence d'aspartam, le cas échéant).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un analgésique (il calme la douleur) et un antipyrétique (il fait baisser la fièvre). Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses.
- Traitement du paludisme non compliqué chez le nourrisson, l'enfant, l'adolescent et l’adulte.
-
PALUVA 80mg/480mg comprimés enrobés sécables
est indiqué pour le traitement des cas simples
de paludisme à Plasmodium falciparum chez
l'adulte et l'enfant de 35 kg et plus.
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Les directives officielles les plus récentes sur l'utilisation appropriée des agents antipaludiques et les
informations locales sur la prévalence de la résistance aux médicaments antipaludiques doivent être
prises en considération pour décider de la pertinence d'un traitement par PALUVA 80mg/480mg
comprimés enrobés sécables
Posologie et mode d'administration
Posologie, Mode et/ou voie(s) d’administration, Fréquence d’administration et durée du traitement:
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Voie orale
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Le traitement doit être administré au moment du diagnostic initial ou au début des symptômes. Il est
préférable que le patient ait un test de diagnostic positif avant l’administration.
Un comprimé doit être pris deux fois par jour pendant trois jours (total de six doses). La première dose doit
être suivie d’une deuxième dose après 8 heures. Les deux jours suivants, les doses de PALUVA 80 mg/480
mg, comprimés enrobés sécables doivent être administrées deux fois par jour, matin et soir soit 8 heures, 24
heures, 36 heures, 48 heures et 80 heures après la première prise.
Pour augmenter l’absorption, PALUVA 80 mg/480 mg, comprimés sécables doit être pris avec de la
nourriture ou une boisson lactée.
Si un patient est incapable de tolérer la nourriture, PALUVA 80 mg/480 mg, comprimés enrobés sécables
doit toujours être administré, mais l’exposition systémique peut être réduite.
Les patients qui vomissent dans l’heure suivant la prise du médicament doivent répéter la dose.
Si une dose est oubliée, elle doit être prise dès qu’elle est constatée, puis le régime recommandé doit être
poursuivi jusqu’à la fin du traitement complet.
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Insuffisance rénale ou hépatique
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients
présentant une insuffisance rénale ou hépatique.
Cependant, la prudence est recommandée lors de l’administration
de PALUVA 80 mg/480 mg, comprimés enrobés sécables à des patients
présentant des problèmes rénaux ou hépatiques sévères.
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Patients de 35 kg et plus :
Des ajustements de dose appropriés ne peuvent
pas être obtenus avec ce produit.
D’autres formulations contenant des quantités
inférieures d’artéméther/luméfantrine
sont disponibles pour ces patients.
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Sujet âgé
Aucune précaution particulière ni aucun ajustement
posologique ne sont nécessaires chez ces patients.
En cas de récidive de la crise de paludisme :
Une seconde cure de PALUVA 80 mg/480 mg, comprimés enrobés sécables
peut être nécessaire en cas de nouvelle crise de paludisme ou de réinfestation
par le parasite « Plasmodium falciparum ». Dans ce cas, consultez votre médecin.
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Mode d'administration
Comprimés pour administration orale.
Pour augmenter l'absorption,
les comprimés d'artéméther et de luméfantrine
doivent être pris avec de la nourriture ou
une boisson lactée. Si les patients sont incapables
de tolérer la nourriture, les comprimés d'artéméther et de luméfantrine
doivent être administrés avec de l'eau, mais l'exposition systémique peut être réduite.
Les patients qui vomissent dans l'heure suivant la prise du médicament doivent répéter la dose.
Composition chimique
| Ingrédient |
Qté. en mg/Tab |
Fonction |
| Artéméther |
80 |
Actif |
| Luméfantrine |
480 |
Actif |
| Amidon de maïs |
151.56 |
Diluant |
| Cellulose Microcristalline 101 |
180 |
Diluant |
| Silice colloïdale anhydre |
5 |
Glissant |
Conditions de conservation
24 mois. Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. À conserver à une température ne dépassant pas 30°C, à l'abri de l'humidité.