1. Qu'est-ce que IXPRAL et dans quel cas est-il utilisé ?
- Classe pharmacothérapeutique
IXPRAL est un médicaments pour les troubles liés à l’acidité.
L'oméprazole est l'isomère S de l'oméprazole et diminue la sécrétion gastrique acide par un mécanisme d'action spécifiquement ciblé.
C'est un inhibiteur spécifique de la pompe à protons au niveau de la cellule pariétale.
Les deux isomères R et S de l'oméprazole ont une activité pharmacodynamique similaire.
Mécanisme d'action
L'oméprazole est une base faible.
Il est concentré et converti en forme active dans l'environnement acide des canalicules sécrétoires des cellules pariétales,
où il inhibe l'enzyme H+K+-ATPase (la pompe à protons), la sécrétion acide basale et la sécrétion acide stimulée.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IXPRAL?
- Fertilité/Grossesse/Allaitement
Grossesse
- Les données cliniques sur l'ésoméprazole chez la femme enceinte sont insuffisantes.
- Par contre, avec l'oméprazole racémique il y a beaucoup de données > 1000 grossesses : aucun effet malformatif ni toxique pour le fœtus.
- Études animales : pas d’effet toxique sur la grossesse, l’accouchement ou le développement du bébé.
- Conclusion : L'ÉSOMÉPRAZOLE peut être prescrit avec précaution pendant la grossesse.
Allaitement
- On ne sait pas si l'ésoméprazole passe dans le lait maternel.
- Pas assez de données sur l’effet chez le nourrisson.
- Conclusion : Contre-indiqué pendant l'allaitement.
Fertilité
- Études chez l'animal avec l'oméprazole : pas d’effet sur la fertilité.
- Association avec d'autres médicaments
L'atazanavir avec de l'ésoméprazole n'est pas recommandé (voir rubrique Interactions). Si l'association de l'atazanavir avec un inhibiteur de la pompe à proton est jugée indispensable, une surveillance clinique étroite est recommandée associée à une augmentation de la dose d'atazanavir à 400 mg avec 100 mg de ritonavir ; une dose maximale de 20 mg d'ésoméprazole ne doit pas être dépassée.L'ésoméprazole est un inhibiteur du CYP2C19. Au début ou à la fin d'un traitement avec l'ésoméprazole, le risque d'interactions avec les médicaments métabolisés par le CYP2C19 doit être envisagé. Une interaction entre le clopidogrel et l'ésoméprazole a été observée (voir rubrique Interactions). La pertinence clinique de cette interaction est incertaine. Par précaution, l'utilisation concomitante d'ésoméprazole et de clopidogrel doit être déconseillée.En cas de prescription d'un traitement d'ésoméprazole à la demande, l'impact sur les interactions avec d'autres médicaments doit être pris en considération en raison des fluctuations des concentrations plasmatiques de l'ésoméprazole (voir rubrique Interactions).
3. Posologie et mode d'administration de IXPRAL
- Posologie
Adultes
| Indication |
Posologie |
| RGO / Œsophagite érosive |
40 mg 1 fois/jour pendant 4 semaines. + 4 semaines si pas cicatrisé
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| Syndrome de Zollinger-Ellison |
40 mg x2/jour. Adapter jusqu'à 80-160 mg/jour en 2 prises
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| Prévention récidive ulcère hémorragique |
40 mg 1 fois/jour pendant 4 semaines après IV
|
- Populations particulières
- Insuffisance rénale : Aucun ajustement. Prudence si sévère.
- Insuffisance hépatique : Aucun ajustement si légère à modérée. Max 20mg si sévère.
- Sujet âgé : Aucune adaptation.
- Adolescents ≥12 ans : 40 mg 1 fois/jour pendant 4 semaines pour RGO.
- < 12 ans : Pas recommandé, pas de données.
- Mode d'administration
- Comprimé à avaler entier avec un verre d'eau. Ne pas mâcher/écraser.
- Si difficulté à avaler : disperser dans 1/2 verre d'eau non gazeuse. Boire en 30min. Ne pas mâcher les granules.
- Par sonde gastrique : possible avec eau non gazeuse.
4. Conservation de IXPRAL
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
- N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après expiration. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois concerné.
- A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
- Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
⚠️ Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
5. Le contenu de l’emballage
Les substances actives sont :
Chaque comprimé contient :
| Ingrédient |
Qté. en mg/Tab |
| Esoméprazole | 40mg |
Pommade en tube de 20 grammes.
6. Autres informations
Commercialisé par :
SUBIRA VISAND
Cocody 2 plateaux Lot 92
Ilot 9 – 28 BP 1191 Abidjan 28 RCI
Fabricant
CIRON DRUGS & PHARMACEUTICALS PVT. LTD.
N-118,119,113,119/1,119/2
& 118/1, M.I.D.C., Tarapur,
Boisar, Dist. Palghar - 401 506, India
